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薬局薬剤師がSMOに転職ってどうなの?メリット・デメリットを解説。

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開発職への転職を検討している薬剤師の方には「SMO」も候補として挙げられます。しかし、仕事内容などイマイチピンとこない方も多いでしょう

今回は、SMOの仕事内容や給与、転職するメリット・デメリットについてご紹介します。未経験で転職する方法についても解説しているので、ぜひ参考にしてみてください。

SMOはこんな薬剤師におすすめ。
  • 被験者のそばで新薬の開発に携わりたい
  • 土日休みが希望
  • 薬学以外の勉強も苦に感じない
  • PC操作や事務作業が得意
  • 同じ場所で働き続けたくない

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目次

そもそも、SMOとは?業務内容も解説。

SMOとは、治験を実施する医療機関で治験業務をサポートする業種のこと。SMOは「Site Management Organization」の略で、治験施設支援機関とも呼ばれます。

治験の手順や要件の把握、多岐に渡る必要書類の準備、被験者の対応、治験薬の管理など、医療機関だけで全て対応するのは難しいため、外部機関であるSMOに委託するわけです。

SMOの職種にはCRCとSMAがあり、役割分担がされています。職種ごとに業務内容を見ていきましょう。

CRC(治験コーディネーター)

クロネコ薬剤師

SMOといえばCRCを思い浮かべる方も多いはず。SMOで薬剤師の知識や経験を最も活かせる職種がCRCです。

治験実施計画書の理解

治験を実施するにあたって、製薬会社が「治験実施計画書」を作成します。

CRCは治験開始前に「治験実施計画書」を把握し、治験薬や対象疾患についての理解を深める必要があります。

スタートアップミーティングの補助

治験開始前に関係者が集まって合同会議を行います。開催するのはCRA(臨床開発モニター)ですが、CRCは資料作成や進行などのサポートを行います。

参加者の一例。
  • 治験責任医師
  • 看護師
  • 薬剤師
  • CRC
  • 治験事務局員
被験者への同意説明をサポート

治験責任医師は被験者に対して事前説明を行い、同意書に記入してもらう必要があります。説明事項は治験の内容やスケジュール、予想される副作用など。CRCは同意書の作成や事前説明のサポートを行います。

治験中の被験者に関する対応

治験中には被験者の来院、検査、投薬などのスケジュールを管理し、来院時には対応も行います。具体的には、服薬状況や副作用の確認、残薬、併用薬剤の把握など。

症例報告書の作成

治験責任医師の指示に基づき、製薬会社に提出する症例報告書の作成を行います。CRCはカルテや検査結果などを転記するのが主な役割で、医学的判断は必要とされません。

また、被験者に好ましくない有害な反応が見られた際は別途報告書を作成します。

治験終了報告書の作成

治験終了後、被験者のその後の状態などが確認できたら被験者数や治験の概要をまとめた治験終了報告書を作成します。

クロネコ薬剤師

プロジェクトの一連の業務内容はざっくりこんな感じです。CRCは複数の医療機関を掛け持ちすることもあり、その場合は移動も多くなります。

SMA(治験事務局担当者)

SMAは治験事務局担当者とも呼ばれ、治験事務局に所属します。治験事務局とは、治験実施医療機関の治験に対する窓口となる部署です。

SMAの主な業務は必要書類の作成や治験審査委員会の運営、時には医療機関や製薬企業へ営業活動を行うこともあります。

もう少し詳しく見ていきましょう。

治験実施医療機関の選定をサポート

SMAはCRA(臨床開発モニター)が治験実施医療機関をスムーズに選定できるよう情報提供を行います。

IRB(治験審査委員会)の設立と運営

IRB(治験審査委員会)とは、治験実施医療機関に設置される委員会で、被験者の安全性や妥当性を審査する組織です。SMAはIRBを設立し、必要な書類の準備や進行をサポートします。

SOP(標準業務手順書)の作成

標準業務手順書とは、医療機関ごとに治験を適切かつスムーズに進行できるようまとめた手順書です。SMAはCRA(臨床開発モニター)などと協力してSOPを作成します。

治験実施契約書の作成

SMAは治験実施医療機関とCRA(臨床開発モニター)が取り交わす治験実施契約書の作成をサポートします。

契約書には、治験の中止基準やGCP(臨床試験の実施基準に関する省令)の遵守、治験薬の管理方法、モニタリングへの対応方法などが含まれます。

モニタリング対応

CRA(臨床開発モニター)は定期的に治験実施医療機関を訪問し、症例報告書を確認します。SMAはCRAのモニタリング業務がスムーズに行えるよう必要書類の準備や日程調節を行います。

監査対応

治験がGCP(臨床試験の実施基準に関する省令)に沿って行われているかを調査するために、厚生労働省から委託を受けた機関が治験実施医療機関を訪問します。その際、SMAは監査がスムーズに行われるようサポートします。

治験終了後

治験が終了したら、治験薬の返却準備や治験実施状況報告書、治験終了報告書などの作成を支援します。

クロネコ薬剤師

SMAは書類作成などの事務作業が特に多い職種です。

SMOとCROの違いは何?CRCとCRAの違いについても解説。

SMOと混同されがちなCRO、CRCと混同されがちなCRAについても触れておきます。

・SMO(Site Management Organization): 治験施設支援機関
 治験を実施する病院から委託され、病院の治験業務を行う業種。

・CRO(Contract Research Organization): 開発業務受託機関
 製薬会社から委託され、製薬会社の治験業務を行う業種。

・CRC(Clinical Research Coordinator):治験コーディネーター
 病院やSMOに所属。治験を実施する病院側として治験の進行をサポートする職種。

・CRA(Clinical Research Associate):臨床開発モニター
 製薬会社やCROに所属。製薬会社側として治験を進行し、モニタリングする職種。

クロネコ薬剤師

CRCは被験者と接する機会がありますが、CRAにはありません。

SMOの給料や年収はどれくらい?

SMOの年収は350〜500万円が相場です。未経験で転職した場合は400万円に届かないことも多く、調剤薬局やドラッグストアに勤めている方は年収が下がってしまう可能性が高いでしょう。

また、同じ開発職であるCROに比べると将来的な高年収も狙いづらいため、給与重視で働きたい薬剤師には向かない職場と言えます。

薬局薬剤師がSMOに転職するメリット。

それでは薬局薬剤師がSMOに転職した場合どんなメリットがあるのか見ていきましょう。

達成感を感じやすい

SMOは「新薬の開発」といった明確な目標を持って業務にあたります。担当した医薬品が承認された際は世界中の患者様の治療に役立つことを考えると、プロジェクト終了時には大きな達成感を感じられるでしょう。

クロネコ薬剤師

日々の業務にゴールがあるのは薬局にはない魅力と言えます。

立ち仕事が少ない

薬局やドラッグストアでは1日中立ったまま作業することがほとんどです。そのため、足腰に負担を感じた経験がある方も多いのではないでしょうか。

SMOではPC作業や事務処理が多いため、必然的に立ち仕事は少なくなる傾向にあります。

土日に休みやすい

SMOは調剤薬局やドラッグストアに比べると土日休みの企業が多いため、プライベートの予定を立てやすく、ワークライフバランスを取りたい方に向いています。

働く場所が変わる

SMOではプロジェクトが終了するごとに担当する医療機関が変わります。薬局のように長期間同じ場所で働くことが少ないため、気分を入れ替えやすいと言えるでしょう。

また、プロジェクトを掛け持ちで担当することもあり、午前はA病院、午後はBクリニックなど、1日の中で働く場所が変わるケースもあります。

クロネコ薬剤師

気の合わない人がいてもプロジェクト終了までの我慢だと割り切りやすいですね。

薬局薬剤師がSMOに転職するデメリット。

引き続きデメリットについても見ていきます。

年収が下がる可能性が高い

SMOの年収は調剤薬局やドラッグストアと比べて低い傾向にあります。未経験で転職した場合年収は下がる可能性が高く、それに伴い生活水準を落とす覚悟が必要です。

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開発職で高年収を狙いたい場合はCROがおすすめです。

通勤時間が長くなる可能性がある

SMOはプロジェクトによって担当する医療機関が変わるため、医療機関の所在によっては通勤時間が長くなる可能性があります。プロジェクト終了までの一時的なものとはいえ、負担に感じる方も多いでしょう。

他職種とのやりとりが多い

薬局やドラッグストアでは他職種と接する機会は少ないですが、SMOでは他職種との連携が欠かせません。

CRCならSMAや治験責任医師、CRA、看護師や病院薬剤師、臨床検査技師など多岐に渡ります。情報共有をするにあたって理解力や伝達力が必須となり、慣れないうちは苦労する方もいるでしょう。

薬剤師の資格を100%活かせない

SMOで薬剤師の知識や経験を活かすことは可能ですが、薬剤師の資格は必須ではありません。そのため、文系大学出身の方なども多く勤務しています。

苦労して取得した薬剤師の資格を100%活かせないことに抵抗を感じる方もいるでしょう。

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また、治験に関連する法律や書類など薬学以外の知識をたくさん身につけなくてはいけません。

SMOが向いているのはこんな人。

ここまでSMOの仕事内容や給与、メリット・デメリットについてご紹介してきました。以上を踏まえて、SMOに向いている薬剤師についてまとめます。

SMOはこんな薬剤師におすすめ。
  • 被験者のそばで新薬の開発に携わりたい
  • 土日休みが希望
  • 薬学以外の勉強も苦に感じない
  • PC操作や事務作業が得意
  • 同じ場所で働き続けたくない
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被験者や他職種とのやりとりが多いので、コミュニケーション力のある人にも向いています。

薬剤師がSMOで働くやりがいについて。

薬局やドラッグストアでは対応した一部の患者様にしか貢献できませんが、SMOでは新薬の開発を通して日本中あるいは世界中の患者様の治療に貢献することが可能です。

他職種と協力しながら被験者のそばで治験の進行をサポートできるのはSMOならではのやりがいと言えるでしょう。

未経験でSMOに転職するなら転職サイトの利用が必須。

SMOは薬局に比べて求人数が非常に少なく、選考も難しい傾向にあるため、転職エージェントの利用が欠かせません。

転職サイトごとの求人数を見てみましょう。「CRC」「治験コーディネーター」「SMA」をキーワードとして、それぞれ検索した時の求人数は下記の通りです。

スクロールできます
CRC治験コーディネーターSMA
マイナビ薬剤師107件183件31件
ファルマスタッフ72件56件33件
【ヤクジョブ】62件55件7件
【薬剤師の派遣・転職 お仕事ラボ】41件71件3件
薬剤師専門の転職サービス【ファーマキャリア】
【ファル・メイト】
アポプラス薬剤師
記事作成時
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引用:ファルマスタッフ

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